Révolutionnez votre Startup Santé
Logiciels de santé conformes UE 2017/745
Service en développement - Lancement prévu courant 2025
Gagnez des mois sur votre mise sur le marché grâce à notre expertise des nouvelles règlementations européennes. Du Niveau A au Niveau D, nous développons vos logiciels de santé en respectant l'ensemble des règles et critères du nouveau règlement, ainsi que toutes les normes harmonisées requises pour votre certification CE médical.
Expertise Règlement UE 2017/745
Maîtrise complète du nouveau règlement européen avec l'ensemble de ses règles et critères. Certification CE médical garantie pour vos dispositifs médicaux.
Classification HAS Niveau A à D
Développement adapté selon la classification fonctionnelle HAS : services support, informations patients, prévention/diagnostic, ou solutions autonomes.
Accompagnement SMQ
Mise en place du Système de Management de la Qualité (ISO 13485) et gestion des risques (ISO 14971) intégrés à votre développement.